ಅಮೆರಿಕದ FDA ಯಿಂದ ಜೀವಘಾತಕ 'ಮೆಂಕೀಸ್ ರೋಗ'ಕ್ಕೆ ಮೊದಲ ಔಷಧ 'Zycubo' ಅನುಮೋದನೆ: ಭಾರತೀಯ ಕಂಪನಿಯ ಸಾಧನೆ!

ಪ್ರಚಲಿತ ಘಟನೆಗಳು

ಅಮೆರಿಕದ FDA ಯಿಂದ ಜೀವಘಾತಕ 'ಮೆಂಕೀಸ್ ರೋಗ'ಕ್ಕೆ ಮೊದಲ ಔಷಧ 'Zycubo' ಅನುಮೋದನೆ: ಭಾರತೀಯ ಕಂಪನಿಯ ಸಾಧನೆ!15 ಜನವರಿ 2026

➤ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜಗತ್ತಿನಲ್ಲಿ ಒಂದು ಮಹತ್ವದ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು ಸ್ಥಾಪನೆಯಾಗಿದೆ. ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ಅತ್ಯಂತ ಅಪರೂಪದ ಮತ್ತು ಜೀವಘಾತಕವಾದ 'ಮೆಂಕೀಸ್ ರೋಗ' (Menkes Disease) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅಮೆರಿಕದ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ ಸಂಸ್ಥೆಯು (US FDA) 'Zycubo' (Copper Histidinate) ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಅನ್ನು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.
ವಿಶೇಷವೆಂದರೆ, ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕಂಪನಿಯು ಭಾರತದ ಪ್ರಖ್ಯಾತ 'ಝೈಡಸ್ ಲೈಫ್‌ಸೈನ್ಸ್' (Zydus Lifesciences) ಸಂಸ್ಥೆಯ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ.
➤ ಏನಿದು ಮೆಂಕೀಸ್ ರೋಗ? (What is Menkes Disease?)
ಮೆಂಕೀಸ್ ರೋಗವು ಒಂದು ಅಪರೂಪದ ಆನುವಂಶಿಕ ನರಕ್ಷಯ (Neurodegenerative) ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ದೇಹವು ಆಹಾರದಿಂದ ತಾಮ್ರವನ್ನು (Copper) ಸರಿಯಾಗಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಥವಾ ಶೇಖರಿಸಲು ವಿಫಲವಾದಾಗ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ; ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ತೂಕ ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಬೆಳವಣಿಗೆ ಕುಂಠಿತವಾಗುವುದು, ಸ್ನಾಯುಗಳ ದೌರ್ಬಲ್ಯ, ಎಲುಬುಗಳ ವಿಕಾರ ಹಾಗೂ ಬುದ್ಧಿಮಾಂದ್ಯತೆ ಉಂಟಾಗುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಈ ರೋಗವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ನರಮಂಡಲ, ರಕ್ತನಾಳಗಳು ಹಾಗೂ ಮೂತ್ರಕೋಶದ ಮೇಲೆ ತೀವ್ರ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಇದರಿಂದ ಪೀಡಿತ ಮಕ್ಕಳು 3 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಬದುಕುವುದಿಲ್ಲ.
➤‘Zycubo’ ಔಷಧಿಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಮಹತ್ವ:
Zycubo ಔಷಧಿಯು ಮೆಂಕೀಸ್ ರೋಗಕ್ಕೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ಹಾಗೂ ಏಕೈಕ FDA ಅನುಮೋದಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಆಗಿದ್ದು, ಇದು ತಾಮ್ರ ಮರುಪೂರಣ ಚಿಕಿತ್ಸೆ (Copper Replacement Therapy) ಯ ಭಾಗವಾಗಿ ಚರ್ಮದ ಮೂಲಕ (Subcutaneous Injection) ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ದೇಹಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ತಾಮ್ರವನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಒದಗಿಸಿ ಕೊರತೆಯನ್ನು ನೀಗಿಸುತ್ತದೆ; ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್‌ಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಮಗು ಹುಟ್ಟಿದ 4 ವಾರಗಳೊಳಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಆರಂಭಿಸಿದರೆ ಸಾವಿನ ಅಪಾಯವು 78% ರಷ್ಟು ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ, ಹಾಗೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಕೆಲವು ಮಕ್ಕಳು 12 ವರ್ಷಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಬದುಕಿರುವುದು ದಾಖಲಾಗಿದ್ದು, ಈ ಮಹತ್ವದ ಔಷಧಿಗೆ FDA ಯಿಂದ ‘Priority Review’, ‘Fast Track’ ಮತ್ತು ‘Orphan Drug’ ಎಂಬ ವಿಶೇಷ ಮಾನ್ಯತೆಗಳು ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
➤ Zycubo ಔಷಧಿಯನ್ನು Sentynl Therapeutics Inc. ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದು, ಇದು ಭಾರತದ Zydus Lifesciences ಸಂಸ್ಥೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಂಗಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿದೆ. Sentynl ಕಂಪನಿಯು 2023ರಲ್ಲಿ ಈ ಔಷಧಿಯನ್ನು Cyprium Therapeutics ನಿಂದ ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು. Zycubo ಔಷಧಿಗೆ FDA ಯಿಂದ Priority Review, Fast Track, Breakthrough Therapy, Orphan Drug ಹಾಗೂ Rare Paediatric Disease Designation ನೀಡಲಾಗಿದ್ದು, ಇದೇ ಔಷಧಿಗೆ ಯೂರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (EMA) ಕೂಡ Orphan Drug ಮಾನ್ಯತೆ ನೀಡಿದೆ.

Take Quiz

Loading..!

ಪ್ರಚಲಿತ ಘಟನೆಗಳು